●商品名稱:愛貝恩TN95醫用口罩 愛貝恩D2幼童醫用口罩 幼童D2口罩 N95醫用口罩 兒童立體口罩 幼幼立體口罩
●生產/製造商/委製商 名稱:大宇國際電器有限公司
●生產/製造商/委製商 電話:(04)2359 7877
●生產/製造商/委製商 地址:台中市南屯區文山里精科三路八號
●商品原產地:台灣
●主要成分或材料:紡黏不織布、熔噴不織布、超柔細復合纖維
●度量/販售數量/販售規格:
11.2cm*9cm (1袋20片裝)
●中市藥販字第6203280377號
●中市醫材製字第MD6103000288號
●衛部醫器製壹字第009309號
●製造日期:2023/06
●進口商名稱(台製口罩則免)
●進口商電話(台製口罩則免)
●進口商地址(台製口罩則免)
醫療器材品名:愛貝恩TN95醫用口罩(未滅菌)
效能:限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
醫療器材許可證字號:衛部醫器製壹字第009349號
醫療器材商名稱:愛貝恩有限公司
醫療器材商許可執照字號:中市藥販字第6203280377號
醫療器材商地址:台中市南屯區精科三路8號
醫療器材商諮詢電話:04-23597877
製造廠名稱:大宇國際電器有限公司
製造廠地址:台中市南屯區精科三路8號
製造業許可執照:中市醫材製字第MD6103000288號
醫用面(口)罩(屬 I.4040項下產品)
「醫用面(口)罩」皆應符合國家標準CNS14774(T5017)
「醫用面罩」或其他具等同性國際標準之性能規格要求;
另若標示/宣稱具N95(等同或以上者)效果之「醫用面(口)
罩」者,其面(口)罩之防護效率及呼吸氣阻抗(壓差)則改依
CNS14755(Z2125)「拋棄式防塵口罩」D2 等級(等同或以上者)
之性能規格要求。
(以上 醫用面(口)罩(屬 I.4040項下產品) 資訊來源 衛福部食藥暑 公告附件 ▼
https://www.fda.gov.tw/TC/newsContent.aspx?cid=3&id=24818
附件-第一等級醫療器材得宣稱及不得宣稱廣告詞句例示(11品項)
藥商名稱:榮泰日用品
新北府土衛藥販 字第623113B218號
地址:新北市土城區國際路30巷7號3樓
統一編號:8748 1976
負責人:陳薏文
藥商諮詢電話:(02)8262-6471
消費者使用前應詳閱醫療器材說明書
醫用口罩屬於個人衛生用品,性質具備消保法第十九條所定之合理例外情事,經拆封後無7日猶豫期,賣場及盒上可使用歲數僅供參考,請比對好尺寸再行下單,感謝
一律加上外箱出貨,但運送過程中,難免外盒擠壓造成盒損,但不影響商品內部品質,請放心使用
超取有*盒數限制*,需大量請先使用聊聊討論
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